Más allá del laboratorio: La resistencia de los datos en las ciencias de la vida

Como empresa de ciencias de la vida, usted no sólo está ampliando los límites de los descubrimientos científicos: está revolucionando la atención sanitaria. Su viaje desde la puesta en marcha hasta la financiación de serie B y C está marcado por un crecimiento exponencial, tanto en avances como en los datos que los alimentan. Sin embargo, ¿está dando a su valiosa información la protección que se merece?

Pero, espere, aquí está el truco: a medida que su empresa de ciencias de la vida escala, también lo hace la complejidad de su panorama de datos y la mayor importancia de la protección de datos. Las aplicaciones SaaS que impulsan sus operaciones crean un entorno operativo único, que exige una protección especializada. He aquí por qué:

1. Sensibilidad única de los datos: A diferencia de muchas industrias, sus datos no son sólo críticos para el negocio, sino que pueden cambiarle la vida. Desde las fórmulas de los fármacos hasta los resultados de los ensayos clínicos, su propiedad intelectual es literalmente la savia de su organización.
2. Naturaleza colaborativa: La investigación en ciencias de la vida se nutre de la colaboración, a menudo a través de instituciones y, en algunos casos, de fronteras. Esto requiere soluciones de almacenamiento e intercambio de datos seguras y accesibles.
3. Cumplimiento de la normativa: El sector de las ciencias de la vida está sujeto a normativas estrictas como HIPAA, GxP y FDA. Garantizar la integridad y confidencialidad de los datos no es sólo una buena práctica: a menudo es una necesidad legal.
4. Escalado rápido: A medida que pasa de la financiación de serie B a la de serie C, su huella de datos se amplía drásticamente. Las soluciones de protección de datos heredadas pueden tener dificultades para seguir el ritmo.
5. Dependencia de SaaS: las empresas de ciencias de la vida actuales dependen en gran medida de las aplicaciones SaaS para todo, desde la gestión de laboratorios hasta los ensayos clínicos. Aunque estas herramientas impulsan la productividad, también crean silos de datos que necesitan protección.

La revolución del SaaS en las ciencias de la vida

La industria de las ciencias de la vida ha adoptado las aplicaciones SaaS y por una buena razón. Estas herramientas basadas en la nube han transformado todos los aspectos del proceso de desarrollo de fármacos:

1. Sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS): Seguimiento de muestras, gestión de flujos de trabajo y garantía de la integridad de los datos.
2. Cuadernos electrónicos de laboratorio (ELNs): Documentar la investigación, fomentar la colaboración y proteger la propiedad intelectual.
3. Sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS): Agilizar el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos y el cumplimiento de la normativa.
4. Plataformas bioinformáticas: Analizando datos genómicos, identificando dianas de fármacos y acelerando el descubrimiento.
5. Sistemas de gestión de la calidad (SGC): Garantizando el cumplimiento de las GxP y manteniendo rigurosos estándares de calidad.

Aunque estas aplicaciones SaaS impulsan la innovación y la eficiencia, también crean un complejo ecosistema de datos que exige la mejor protección de datos.

Las altas apuestas de la pérdida de datos

En las ciencias de la vida, la pérdida de datos no es sólo un inconveniente: es una catástrofe potencial.

Escenarios de pérdida de datos en las ciencias de la vida

Las consecuencias van más allá de las pérdidas financieras. Las violaciones de datos pueden erosionar la confianza de pacientes e inversores, dañar la reputación e incluso costar vidas si se pierde o retrasa información crítica.

Navegando por el laberinto normativo

Las empresas de ciencias de la vida operan en un entorno fuertemente regulado. Su estrategia y solución de protección de datos deben ajustarse a un complejo nivel de requisitos:

• HIPAA (Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico): Obliga a proteger la información sanitaria de los pacientes.
• FDA 21 CFR Parte 11: Regula los registros electrónicos y las firmas en los ensayos clínicos y la fabricación de medicamentos.
• GDPR (Reglamento General de Protección de Datos): Afecta a cualquier empresa que maneje datos de ciudadanos de la UE, incluso en ensayos clínicos.
• Directrices GxP: Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) tienen requisitos específicos de integridad y trazabilidad de los datos.

El incumplimiento de estas normas puede acarrear fuertes multas, la pérdida de licencias e incluso sanciones penales. Su estrategia de copia de seguridad y recuperación ante desastres de SaaS no sólo consiste en salvaguardar la información, sino también en garantizar el cumplimiento de la normativa.

Protección de datos para aplicaciones SaaS de ciencias de la vida

Aquí es donde HYCU entra en escena. Hemos desarrollado una solución integral de protección de datos que aborda los desafíos únicos a los que se enfrentan las empresas de Ciencias de la Vida en la era SaaS:

1. Copias de Seguridad Conscientes de la Aplicación: Nuestro sistema comprende las complejidades de las aplicaciones SaaS de ciencias de la vida, garantizando copias de seguridad completas y coherentes de sus aplicaciones SaaS.
2. Recuperación granular: Ya se trate de una sola estructura molecular o de un conjunto completo de datos de ensayos clínicos, HYCU permite una recuperación precisa y rápida sin interrumpir las operaciones en curso.
3. Características preparadas para el cumplimiento de normativas: El cifrado de datos integrado, los controles de acceso y los registros de auditoría le ayudan a cumplir y superar los requisitos normativos.
4. Escalabilidad: A medida que crece de startup a Serie B a Serie C y más allá, HYCU crece con usted, protegiendo su ecosistema SaaS en expansión sin perder el ritmo.
5. Protección de datos entre aplicaciones: HYCU proporciona una plataforma unificada para asegurar los datos en todo su diverso panorama SaaS, eliminando las lagunas de protección y simplificando la gestión.

En el mundo de alto riesgo de las Ciencias de la Vida, donde una sola molécula puede cambiar millones de vidas, sus datos merecen nada menos que una protección férrea. HYCU se compromete a proteger sus datos, garantizando que su próximo avance sea seguro y esté siempre disponible desde el inicio hasta la implementación.

Más información

• Solicite una demostración de HYCU
• Cuadrante Mágico de Gartner para Copia de Seguridad y Recuperación Empresarial: Vea por qué HYCU ha sido reconocido como Visionario durante tres años consecutivos.
• Research: Estado de la protección de datos SaaS
• Folleto R-Cloud de HYCU